世界農(nóng)化網(wǎng)中文網(wǎng)報道：中國農(nóng)藥GLP建設(shè)對于中國農(nóng)藥登記管理水平的提升，以及對于企業(yè)核心競爭力提升的重要性已經(jīng)成為從管理部門到行業(yè)、到企業(yè)的共識，由中國發(fā)展與應(yīng)用協(xié)會主辦的農(nóng)藥良好實驗室規(guī)范（GLP）檢測員培訓(xùn)今日在無錫召開。 “此次培訓(xùn)會是基于中美GLP合作框架下實施的重要舉措，對于推進中美GLP數(shù)據(jù)互認，以及推進農(nóng)藥GLP建設(shè)具有里程碑的意義?！?nbsp;農(nóng)業(yè)部藥檢所隋鵬飛所長說。
2013年8月19日，美國環(huán)保署（EPA）和中國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所（ICAMA）就登記資料互認過程中的登記資料審查簽署《合作意向書》，為雙方日后簽署《合作諒解備忘錄》奠定了基礎(chǔ)。此次對GLP實驗室檢查員的培訓(xùn)，將跨出信息交換和互認最關(guān)鍵一步，通過培訓(xùn)GLP檢查員，讓他們在一個國際認可的體系基礎(chǔ)上對實驗室進行規(guī)范和管理，繼而確保實驗數(shù)據(jù)的科學(xué)和規(guī)范。 本次培訓(xùn)，來自美國EPA的GLP 專家將圍繞原始數(shù)據(jù)的記錄和保管，QA項目檢查， EPA GLP 檢查要素，計算機系統(tǒng)驗證的要素和檢查等方面方面對來自各省的檢查員進行培訓(xùn)。
“GLP 的檢查員，不僅需要做好檢查員的工作，還需要扮演好推進者和引導(dǎo)者的角色，肩負推進中國GLP建設(shè)的使命和責(zé)任。”隋所長在致辭中指出。中國是農(nóng)藥生產(chǎn)和出口大國，卻在國際上缺乏一定的話語權(quán)，從農(nóng)藥管理的角度上看，支撐中國農(nóng)藥企業(yè)的國際競爭力的基礎(chǔ)不夠，即“缺乏被廣泛認知的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)”， 隋所長非常坦率而直接指出中國農(nóng)藥與國際對話的痛點和障礙， 也再次強調(diào)了推進中國農(nóng)藥GLP建設(shè)的重要性和方向。 “中國農(nóng)藥GLP建設(shè)不能僅從本身建設(shè)出發(fā)，而需要從推動農(nóng)藥管理和引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展的功能進行體系設(shè)計和建設(shè)， 這將對包括農(nóng)藥管理部門，企業(yè)，以及相關(guān)實驗單位提出從理念到實踐探索的挑戰(zhàn)。 ”
美國EPA的GLP評審專家Francisca Liem 女士高度評價了中國在推進農(nóng)藥GLP建設(shè)的實踐工作以及其重要意義。 經(jīng)過培訓(xùn)和交流，EPA 未來將更多依賴ICAMA檢察員根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進行評審的GLP 實驗室開展實驗所得的農(nóng)藥數(shù)據(jù)。“這樣的檢查員培訓(xùn)，將確保體系的科學(xué)， 更好地保護我們的環(huán)境和健康?！?nbsp;Liem 女士說。EPA的專家，來自德國BASF GLP實驗室的總負責(zé)人Ulrich Schepers 博士則對中國農(nóng)藥管理部門推進農(nóng)藥管理的透明度，提高農(nóng)藥管理的公信力表示贊同。
AgroPages 世界農(nóng)化網(wǎng)記者 現(xiàn)場報道
相關(guān)背景：
近年來，我國加快推進農(nóng)藥GLP管理體系和GLP實驗室的建設(shè)，促進GLP MAD國際互認，取得了顯著成效。
一是制定農(nóng)藥GLP管理規(guī)章和配套技術(shù)規(guī)范。2006年，農(nóng)業(yè)部首次頒布了《農(nóng)藥良好實驗室考核管理辦法》（試行），為我國GLP實驗室的建設(shè)和管理奠定了基礎(chǔ)。同時，先后制定了農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評價、農(nóng)藥理化分析、農(nóng)藥殘留試驗和農(nóng)藥環(huán)境安全評價等4項良好實驗室規(guī)范準(zhǔn)則，并參照OECD和發(fā)達國家試驗準(zhǔn)則，制定了農(nóng)藥理化分析、毒理學(xué)、殘留和環(huán)境安全評價試驗準(zhǔn)則，為農(nóng)藥GLP實驗室建設(shè)及管理提供了技術(shù)支撐。
二是建立農(nóng)藥GLP考核檢查體系。制定了GLP符合性考核評價標(biāo)準(zhǔn)、GLP檢查員手冊、農(nóng)藥良好實驗室考核專家管理辦法，為開展GLP符合性考核奠定了重要基礎(chǔ)。同時，研究開發(fā)了農(nóng)藥GLP實驗室管理信息系統(tǒng)，建立了GLP管理動態(tài)信息交流平臺。
三是培訓(xùn)GLP管理和技術(shù)人員。近年來，農(nóng)業(yè)部通過“請進來、送出去”等多種形式，培訓(xùn)農(nóng)藥GLP檢查員、GLP實驗室管理和技術(shù)人員達上千人次，為我國GLP實驗室建設(shè)和GLP符合性考核培養(yǎng)管理和技術(shù)人才。
四是開展農(nóng)藥GLP符合性考核。自2008年農(nóng)業(yè)部組織開展農(nóng)藥良好實驗室規(guī)范符合性考核以來，共有24家試驗單位（全分析實驗室單位15家、毒理學(xué)9家）遵從GLP準(zhǔn)則，占目前227家農(nóng)藥登記試驗單位的十分之一左右。
五是積極推進農(nóng)藥安全性評價數(shù)據(jù)的國際互認。在農(nóng)業(yè)部的指導(dǎo)下，我所加強與GLP管理有關(guān)部門的溝通交流，關(guān)于中國加入OECD GLP MAD的申請也得到了國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重視，這將進一步加快我國走上GLP數(shù)據(jù)國際互認的軌道。