世界農化網中文網報道：美國環(huán)保署(EPA)近日宣布一項正式法案，對農藥登記數據提交人的相關權益進行保護；同時，EPA頒布了一項面向風險評控人員的指導文件，以確保上述法案的有效實施。

　　美國環(huán)保署表示，期待上述法規(guī)的改革能夠有效提升登記流程的效率，使登記申請人能夠更加清晰明了地遵循數據保護和補償程序。

　　保護數據提交人的正式法案

　　根據現行的美國聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法(FIFRA)，農藥登記的申請者必須在申請卷宗中提交相關的登記數據、或引用既有登記數據，或從環(huán)保署的數據庫中引用登記數據。根據慣例，如果申請人需要引用原始數據提交人所提交的數據，必須獲得其書面許可，或承諾向原始數據提交人支付數據補償費用。

　　本次的正式立法修改在于“40 CFR Part 152 Subpart E”， 目前題為“對數據要求的滿足，以及對數據提交人權益的保護”的部分。正式法案的修改側重于登記數據排他性使用保護的相關程序；以及登記申請人提交的登記數據的數據補償權益保護的相關程序。

　　法案更新并且進一步明確了引用原始數據提交人所提交登記數據的要求。本次的法案更新對既有現行規(guī)定的更改并不大，但將EPA的規(guī)定加以整合，以符合25年來FIFRA的立法變化。法案的更新并不會帶來新的數據要求，也沒有帶來導致登記成本，或申請人負擔提高的任何舉措。

　　自從2010年起，美國環(huán)保署向法案修改的利益相關群體公開征集意見。這些意見在本次的法案更新中得到了考慮和體現。

　　面向風險評控人員的新指導文件　以確保數據補償的有效實施

　　新的題為“關聯(lián)典型數據要求豁免的數據補償對價方案”的指導文件，對去年5月頒布的數據補償指導原則加以了細化。新的指導文件將幫助EPA風險評控人員更加有效地確保登記過程中，登記申請人與數據持有人根據《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》(FIFRA)，履行相關的數據補償規(guī)定與要求，排他性地使用相關數據。這個指導文件并未反映任何EPA政策上的改變，僅著眼于提高EPA風險評控人員的工作能力，以確保登記審核流程的合規(guī)性。