殺生劑產(chǎn)品可用于保護人類、動物、各種材料或者物品免遭有害生物的侵害。歐盟新的殺生劑產(chǎn)品法規(guī)(BPR)涉及殺生劑產(chǎn)品的市場投放和使用。該法規(guī)旨在改善歐盟殺生劑產(chǎn)品市場的運作,同時確保人類和環(huán)境健康。歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)是新規(guī)則所有流程的焦點。
9月1日之后,殺生劑企業(yè)可通過ECHA申請殺生劑活性物質(zhì),或含已核準(zhǔn)的活性物質(zhì)的殺生劑產(chǎn)品的審批。
新法規(guī)引入了殺生劑產(chǎn)品審批的新方法。除了在單個成員國申請批準(zhǔn)之外,公司可同時在多個或整個歐盟申請,并簡化了某些類型殺生劑產(chǎn)品的審批過程。
實施新法規(guī)的目標(biāo)之一是避免在動物上進行不必要的測試。根據(jù)法規(guī),殺生劑公司在動物上進行測試之前,需向ECHA查詢是否有相同類型的測試,或者是否已經(jīng)按照歐盟殺生劑法規(guī)進行并提交過相關(guān)研究。如果這些信息已存在,ECHA將會要求數(shù)據(jù)共享。法規(guī)也確保殺生劑活性物質(zhì)的評估費用由申請者平均分擔(dān)。因此,雖然活性物質(zhì)制造商和進口商并未參與活性物質(zhì)在審查過程和最初的使用,但它們必須共同承擔(dān)這些費用。ECHA將保存承擔(dān)活性物質(zhì)評估費用的供應(yīng)商名單,從 2015年9月1日開始,殺生劑產(chǎn)品中活性物質(zhì)的供應(yīng)商必須在該名單上,否則該殺生劑產(chǎn)品將不再享有合法資格。獲得認(rèn)可的供應(yīng)商的列表可在ECHA的網(wǎng)站上獲取。
ECHA 的執(zhí)行董事Geert Dancet說:“管理局過去一年一直在努力做各項準(zhǔn)備工作,并以此促進這一重要的新法規(guī)的實施。在準(zhǔn)備過程中,我們尤其留心在歐洲的那些需要適應(yīng)這一新法規(guī)的中小企業(yè)。我們將繼續(xù)提供材料幫助所有公司更好地遵守這一法規(guī),內(nèi)容包括指導(dǎo)文件、網(wǎng)絡(luò)會議、視頻指南、手冊、常見問題等。我們的咨詢處和成員國相關(guān)當(dāng)局已經(jīng)做好了回答業(yè)界問題的準(zhǔn)備?!?/p>
全新版的殺生劑產(chǎn)品登記辦法(R4BP 3) 也已公布,這是殺生劑申請流程的關(guān)鍵,使業(yè)界和當(dāng)局遵守法規(guī)要求并進行信息交換。該系統(tǒng)已于9月1日9點(赫爾辛基時間)正式開通。自該時起,公司可提交電子授權(quán)申請。ECHA也向公司提供R4BP 3的使用手冊和模板,以使他們順利完成申請。中小企業(yè)可以從較低的費用中獲益。
公司必須使用IUCLID 5收集、組織和存儲有關(guān)活性物質(zhì)和殺生劑產(chǎn)品的技術(shù)和科學(xué)數(shù)據(jù)。進行申請時,公司可以通過R4BP 3創(chuàng)建一個IUCLID 5檔案,并將它提交給歐洲化學(xué)品管理局和國家當(dāng)局。