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修正藥業(yè)等藥企膠囊產(chǎn)品涉嫌鉻超標(biāo)被緊急叫停

時(shí)間:2012-04-16     來(lái)源:中國(guó)化工信息網(wǎng)
由于涉嫌鉻超標(biāo),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局16日發(fā)出緊急通知,要求對(duì)13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。

   國(guó)家食品藥品監(jiān)管局表示,已責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)媒體報(bào)道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)情況開(kāi)展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn),并派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行督查。

   被叫停銷(xiāo)售和使用的產(chǎn)品,待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后,合格產(chǎn)品將繼續(xù)銷(xiāo)售,不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷(xiāo)售使用藥用空心膠囊的企業(yè),將依法嚴(yán)肅查處。

   據(jù)了解,《中國(guó)藥典》對(duì)明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷(xiāo)售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購(gòu)空心膠囊,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用。

   河北個(gè)別企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業(yè)明膠,賣(mài)給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),最終流向藥品企業(yè),進(jìn)入消費(fèi)者腹中。記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn),9家藥廠的13個(gè)批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)。

   原料 生石灰處理工業(yè)皮革廢料

   浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)是全國(guó)有名的膠囊之鄉(xiāng),年產(chǎn)膠囊一千億粒左右,約占全國(guó)藥用膠囊產(chǎn)量的1/3。

   藥用膠囊是一種藥品輔料,主要是供給藥廠用于生產(chǎn)膠囊藥品。記者發(fā)現(xiàn),這里的膠囊出廠價(jià)差別很大,同種型號(hào)的膠囊按一萬(wàn)粒為單位,價(jià)格高的每一萬(wàn)粒賣(mài)六七十元,低的卻只要四五十元。

   新昌縣卓康膠囊有限公司一名銷(xiāo)售經(jīng)理透露,他們廠生產(chǎn)的藥用膠囊所用原料主要是明膠。該公司銷(xiāo)售經(jīng)理王浩明說(shuō),因?yàn)椴牧喜灰粯?,合格的每?萬(wàn)多元,白袋子裝的每噸2萬(wàn)多元。根據(jù)線索,記者來(lái)到河北衡水追查白袋子明膠的真相。

   河北學(xué)洋明膠蛋白廠位于衡水市阜城縣,具備年產(chǎn)上千噸明膠的生產(chǎn)規(guī)模,是一家獲得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。該廠經(jīng)理宋訓(xùn)杰告訴記者,白袋子明膠之所以便宜,是因?yàn)槭褂昧藘r(jià)格低廉的“藍(lán)皮”作原料,用這種“藍(lán)皮”加工的明膠業(yè)內(nèi)俗稱(chēng)“藍(lán)皮膠”。

   記者在這名經(jīng)理的帶領(lǐng)下,見(jiàn)到了所謂“藍(lán)皮膠”原料的真面目。廠里的空地上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)望過(guò)去像垃圾回收?qǐng)觯呓豢床琶靼祝@些都是各種各樣的碎皮子,散發(fā)著刺鼻的臭味。

   據(jù)這名經(jīng)理介紹,這種碎皮子正是“藍(lán)礬皮”,業(yè)內(nèi)俗稱(chēng)“藍(lán)皮”,實(shí)際上就是從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來(lái)的下腳料,每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來(lái)加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品,這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購(gòu)來(lái)加工成所謂的“藍(lán)皮膠”賣(mài)給一些膠囊廠,做成藥用膠囊供應(yīng)藥廠生產(chǎn)膠囊類(lèi)藥品。

   《中國(guó)藥典》規(guī)定,生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料,嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。

   在河北學(xué)洋明膠廠,記者目睹了整個(gè)加工過(guò)程。工業(yè)皮革廢料經(jīng)過(guò)生石灰浸漬膨脹、工業(yè)強(qiáng)酸強(qiáng)堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理后,看上去跟新鮮動(dòng)物皮原料沒(méi)什么兩樣。熬出來(lái)的透明膠液,再經(jīng)過(guò)濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序,就搖身變成了淡黃色的所謂“藍(lán)皮膠”。廠里的經(jīng)理承認(rèn),這種明膠實(shí)際上就是國(guó)家明令禁止用作食品藥品原料的工業(yè)明膠。

   “藍(lán)礬皮”是工業(yè)皮革廢料,由于皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)使用了含鉻的鞣制劑,往往會(huì)導(dǎo)致鉻殘留,使用這種“藍(lán)礬皮”加工的工業(yè)明膠,重金屬鉻的含量一般都會(huì)超標(biāo)。宋訓(xùn)杰稱(chēng),“藍(lán)皮”鉻不用化(驗(yàn)),肯定超標(biāo),一般超十五六倍。

   同樣的明膠,最后被套上了不同的包裝,標(biāo)明“工業(yè)明膠”的賣(mài)給各種工廠作為工業(yè)粘合劑,無(wú)任何產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的“白袋子膠”,則賣(mài)到浙江等地的膠囊廠加工藥用膠囊。

   加工 工業(yè)明膠加工成藥用膠囊

   那么,這種采用工業(yè)皮革廢料做出來(lái)的工業(yè)明膠,又是怎么加工成藥用膠囊的?調(diào)查中明膠廠和膠囊廠的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標(biāo)?哪些藥廠在使用這些用工業(yè)明膠做的膠囊呢?記者繼續(xù)回到新昌縣調(diào)查。

   記者看到,這種工業(yè)明膠原料在用來(lái)加工藥用膠囊前首先要進(jìn)行溶膠,并根據(jù)藥廠需求添加各種食用色素進(jìn)行調(diào)色。由于這種明膠不衛(wèi)生,在溶膠調(diào)色的過(guò)程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學(xué)原料殺菌去污。

   浙江新昌縣卓康膠囊有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理王浩明說(shuō):明膠比較臟,通過(guò)高溫殺菌,把油脂清潔掉。

   就這樣,這種工業(yè)明膠,摻入膠囊廢料,經(jīng)過(guò)色素調(diào)色及化工原料清潔,進(jìn)行充分溶解,就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經(jīng)過(guò)半自動(dòng)膠囊生產(chǎn)設(shè)備成型,最后通過(guò)切割整理,便加工成了五顏六色的藥用膠囊。

   按《中國(guó)藥典》規(guī)定,出廠檢鉻,但是這種膠囊沒(méi)有對(duì)重金屬鉻進(jìn)行檢測(cè),就直接包裝成箱,貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠,竟然連檢測(cè)膠囊鉻含量的設(shè)備都沒(méi)有。

   檢測(cè) 重金屬鉻超標(biāo)最多達(dá)90倍

   根據(jù)調(diào)查中掌握的線索,記者分別在北京、江西、吉林、青海等地,對(duì)藥店銷(xiāo)售的一些制藥廠生產(chǎn)的膠囊藥品進(jìn)行買(mǎi)樣送檢。檢測(cè)項(xiàng)目主要針對(duì)藥品所用膠囊的重金屬鉻含量,經(jīng)中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心反復(fù)多次檢測(cè)確認(rèn),9家藥廠生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品,所用膠囊的重金屬鉻含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的限量值,其中超標(biāo)最多的達(dá)90多倍。

   這些被曝光的藥企包括修正藥業(yè)集團(tuán)、青海格拉丹東藥業(yè)公司等