《農(nóng)藥管理條例》（下稱《條例》）修訂工作目前已經(jīng)進入第二次征求意見階段。在１０月中旬召開的第十屆全國農(nóng)藥交流會暨農(nóng)化產(chǎn)品展覽會上，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會招集各級行業(yè)協(xié)會、農(nóng)藥和相關行業(yè)專家以及農(nóng)藥企業(yè)代表，針對《條例》第二次征求意見稿進行深入討論，提出了一系列建設性意見。

　　業(yè)內(nèi)人士針對《條例》第二次征求意見稿發(fā)表的意見主要集中于新《條例》應與行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策相銜接、理順農(nóng)藥許可管理、降低企業(yè)運營成本、明確管理責任等方面。農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會據(jù)此歸納出共十條建議和意見。

　　中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會秘書長孫叔寶認為，國家新近發(fā)布的《農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策》，明確提出了要促進優(yōu)勢企業(yè)做大做強、提高企業(yè)創(chuàng)新能力等，國內(nèi)很多企業(yè)正在朝著積極進行結構調(diào)整的方向努力。但目前《條例》修訂第二次征求意見稿和現(xiàn)行的農(nóng)藥產(chǎn)品許可證管理與產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的銜接并不緊密，強調(diào)更多的是政府部門之間的職能劃分，而不是優(yōu)化管理和如何理順農(nóng)藥登記問題。這樣有可能會造成盲目許可、產(chǎn)能過剩和非法生產(chǎn)。

　　一些企業(yè)提出，現(xiàn)在不斷提高的農(nóng)藥登記的門檻使農(nóng)藥登記的費用大幅增加，尤其是新農(nóng)藥產(chǎn)品的登記費用以百萬元計，登記費用已經(jīng)占到農(nóng)藥生產(chǎn)成本的30%~40%，農(nóng)藥生產(chǎn)的綜合成本明顯上升，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不堪重負。

　　江蘇克勝集團股份有限公司相關負責人提出，剛剛發(fā)布的《農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策》明確提到了促進優(yōu)勢企業(yè)做大做強，而《條例》第二次征求意見稿中并沒有相關內(nèi)容。

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　　建議和意見

　　一、應突出對經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的管理。按照農(nóng)藥生產(chǎn)-經(jīng)營-使用環(huán)節(jié)，明確各部門的權責。

　　二、理順相關行政主管部門的監(jiān)管環(huán)節(jié)和程序，增加問責條款，落實責任追究，推進陽光行政。

　　三、因不宜頻繁修訂《條例》，有關企業(yè)準入、產(chǎn)品生產(chǎn)許可以及農(nóng)藥登記等應由相關行政主管部門在部門規(guī)章中詳盡其規(guī)定。

　　四 、農(nóng)藥產(chǎn)品許可證與農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書由兩個部門分管使管理同產(chǎn)業(yè)政策不相銜接，易造成盲目許可、產(chǎn)能過剩和非法生產(chǎn)。建議新《條例》中歸口一個部門管理。

　　五、應大幅度減少重復性試驗，將部分農(nóng)藥登記費用由財政予以保障。

　　六、增加鼓勵農(nóng)藥企業(yè)提高產(chǎn)業(yè)集中度的條款，包括退出機制、無形資產(chǎn)合理流動和轉(zhuǎn)移條款等。

　　七、增加鼓勵農(nóng)藥企業(yè)自主創(chuàng)新和改進技術的條款，并在農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可中強化知識產(chǎn)權保護力度。

　　八、強化各行政主管部門的監(jiān)管責任，建立部門間協(xié)調(diào)配合、監(jiān)督制約非法產(chǎn)銷農(nóng)藥的長效機制。

　　九、生產(chǎn)出口農(nóng)藥的企業(yè)必須取得合法生產(chǎn)資格、且環(huán)境保護達到規(guī)定標準，改進和完善農(nóng)藥出口管理制度。

　　十、強化對農(nóng)藥經(jīng)營、使用的管理和監(jiān)管責任，除了嚴格規(guī)定農(nóng)藥經(jīng)營資質(zhì)，嚴格高毒農(nóng)藥的流通與使用，更重要的是指導農(nóng)民科學、合理、安全使用農(nóng)藥。

　 《農(nóng)藥管理條例》作為中國現(xiàn)行唯一與農(nóng)藥相關的法律，現(xiàn)已實施13年，對條例的修改工作目前已近尾聲。經(jīng)修改后《條例》由原來的8章49條修改為8章81條，新增32條。目前修訂草案已經(jīng)送審。近日，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所監(jiān)督處處長李光英對修改后的條例有一次比較全面的解讀。她認為：此次修訂的主要目標是：健全管理制度、完善體制機制、強化執(zhí)法監(jiān)督、提升監(jiān)管水平，保障生產(chǎn)用藥安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。此次修訂明確了各監(jiān)管部門的責任，強調(diào)了農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營者是農(nóng)藥質(zhì)量第一責任人。

　　——取消臨時登記制度?！稐l例》規(guī)定，組織成立農(nóng)藥登記評審委員會，新農(nóng)藥登記申請由農(nóng)藥登記評審委員會大會評審，其他農(nóng)藥登記申請由農(nóng)藥登記評審委員會專家組會議評審。企業(yè)登記申請材料由省級農(nóng)業(yè)主管部門報送農(nóng)業(yè)部。同時，建立農(nóng)藥淘汰機制，增加使用授權資料的規(guī)定。

　　——涉農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)必須取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證。《條例》明確了農(nóng)藥登記與生產(chǎn)許可之間的銜接，即申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，應當依法取得相應的農(nóng)藥登記證。強化了農(nóng)藥進貨檢驗和檔案管理。禁止一切偽造、變造、轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證明文件的行為。規(guī)范了農(nóng)藥委托加工、分裝行為，即委托代為加工、分裝農(nóng)藥的委托企業(yè)與被委托企業(yè)均應當是農(nóng)藥生產(chǎn)定點企業(yè)，并取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)批準證書。

　　——明確經(jīng)營環(huán)節(jié)管理。國家實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度，取消了經(jīng)營單位身份的限制，設定經(jīng)營條件?！稐l例》嚴格定義了限制使用農(nóng)藥的定義，對與經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，還應符合省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的限制使用農(nóng)藥經(jīng)營布局規(guī)劃，并且公布了《限制使用農(nóng)藥目錄》。鼓勵農(nóng)藥連鎖經(jīng)營。完善了農(nóng)藥經(jīng)營臺賬管理，規(guī)范了農(nóng)藥運輸管理，強化了農(nóng)藥進出境監(jiān)管。

　　——完善使用記錄。國家將采取措施，實行“農(nóng)藥減量計劃”，并建立農(nóng)藥使用記錄、農(nóng)藥使用事故報告與鑒定制度、農(nóng)藥緊急使用管理制度。

　　——嚴格標簽管理?！稐l例》中規(guī)定建立農(nóng)藥標簽核準和公布制度，明確標簽的主要內(nèi)容，強化對農(nóng)藥商標的管理，明確同一產(chǎn)品的標簽商標“不得以多個商標誤導使用者”。由國務院行政主管部門制定授權農(nóng)藥標簽管理辦法。

　　——擴大劣質(zhì)農(nóng)藥界定?！稐l例》擴大了劣質(zhì)農(nóng)藥的定義范圍，增加了“超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的”農(nóng)藥視為劣質(zhì)農(nóng)藥。建立農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查制度，賦予了縣級以上農(nóng)藥監(jiān)管有關部門必要的強制手段。明確了對所查處的假劣農(nóng)藥等廢棄物農(nóng)藥處理的負責單位及處理費用的承擔主體。完善了農(nóng)藥廣告內(nèi)容審查體制。

　　——加大依法處理力度。把現(xiàn)有條例中對有關違法行為的處罰按“有違法所得”與“沒有違法所得”的區(qū)分，修改為“沒收違法生產(chǎn)設備、工具、原料及其產(chǎn)品，并按違法生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額”進行并處。這樣就細化了處罰規(guī)定及提高了罰款倍數(shù)，增加了對違法生產(chǎn)、經(jīng)營單位主要責任人的禁業(yè)規(guī)定。